Allgemeine Bestimmungen
Mehr als 10 Jahre sind vergangen, seit der Staat sein Monopol auf medizinische Aktivitäten verloren hat. Derzeit gewinnt die Privatmedizin zunehmend an Bedeutung. Medizinische Aktivitäten gehören inhaltlich zu den komplexesten. Merkmale unternehmerischen Handelns in diesem Bereich sind mit folgenden Umständen verbunden:
1) Medizinische Aktivitäten haben besonders wertvolle immaterielle Vorteile wie die menschliche Gesundheit und das Leben zum Gegenstand, und ein nachteiliges Behandlungsergebnis kann zu schwerwiegenden Konsequenzen für den Patienten führen.
2) Der medizinische Bereich ist Gegenstand besonderer Aufmerksamkeit des Staates und wird weitgehend durch behördliche und administrative Vorschriften geregelt - Anweisungen, Richtlinien des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation, regionale Gesundheitskomitees, der Bundesfonds für die obligatorische Krankenversicherung (MHI).
3) Eine bedeutende Rolle in der Medizin spielen die beruflichen Standards, die medizinische Erfahrung, die Qualifikationen und die Spezialisierung der Person, die direkt die medizinische Dienstleistung erbringt.
4) Medizinische Tätigkeit, mit Ausnahme bestimmter Fälle im Zusammenhang mit Notfalleingriffen zur Verhinderung eines nachteiligen Ergebnisses, ist aufgrund ihres rechtlichen Inhalts die Erbringung von sozial bedeutenden Dienstleistungen. Ein medizinischer Dienst ist die Durchführung von Maßnahmen oder deren Komplex zur Vorbeugung von Krankheiten, deren Diagnose und Behandlung, die einen eigenständigen Wert und einen bestimmten Aufwand haben.
5) Die Beziehungen zwischen dem Erzeuger und dem Empfänger der medizinischen Dienstleistung sind in der Regel vertraglicher Natur, unterscheiden sich jedoch in der Finanzierungsquelle, dh, wenn die Dienstleistung einem Bürger kostenlos zur Verfügung gestellt wird, bestehen vertragliche Beziehungen zugunsten eines Dritten, bei dem die Zahler der Fonds sind Die obligatorische Krankenversicherung, die Gemeinde oder der Staat und der Verbraucher treten als Begünstigte auf. Gleichzeitig wird das Verbraucherschutzrecht vom Verbraucher geregelt.
6) Gegenstand der Beziehungen im Zusammenhang mit der Erbringung von medizinischen Dienstleistungen ist zum einen die Person, die solche Dienstleistungen erbringt, die über die erforderlichen Fachkenntnisse und Fähigkeiten verfügt, die durch einschlägige Dokumente bestätigt werden. Zum anderen ist eine Person ein Verbraucher, der die entsprechende Dienstleistung erhalten muss.
7) Medizinische Eingriffe zur Erzielung eines gesundheitlichen Nutzens können damit verbundene Probleme verursachen. Beispielsweise kann der Einsatz bestimmter Medikamente, Behandlungsmethoden oder Diagnostika zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. In diesem Zusammenhang ist es von besonderer Bedeutung, den Leistungsempfänger über alle günstigen und möglichen nachteiligen Folgen der Leistungserbringung und die Zustimmung des Patienten zu einer medizinischen Intervention zu informieren.
8) In der Medizin sind die Ermittlung und Qualifizierung der Ursachen eines unerwünschten Ereignisses und die Ermittlung des Maßes für die Verantwortung der Person, die die Dienstleistung erbracht hat, von großer Schwierigkeit. Gesundheitsschäden durch medizinische Eingriffe können durch verspätete Behandlung durch den Leistungsempfänger beim Arzt, Simulation, Unfall, Unheilbarkeit der Pathologie mit moderner Medizin, Nichtbeachtung der Empfehlungen durch den Patienten und andere Gründe, die nicht direkt mit dem Verschulden des Arztes zusammenhängen, entstehen.
9) Im Gegensatz zu Werken und anderen Dienstleistungen, deren Ergebnis sich in geschaffenen oder veränderten Dingen niederschlägt, ist eine ärztliche Dienstleistung in der Regel dadurch gekennzeichnet, dass kein greifbares Ergebnis vorliegt und das erwartete Ergebnis bei absolut ordnungsgemäßer Ausführung gänzlich ausbleiben kann. Viele medizinische Dienstleistungen sind sehr kostenintensiv und (oder) einzigartig in der Natur. In dieser Hinsicht ist eine Beurteilung der Qualität der erbrachten medizinischen Leistungen ein schwieriges Problem.
10) Ein eigenständiger medizinischer Tätigkeitsbereich ist die traditionelle Medizin. Pharmazeutische Aktivitäten, für die ebenfalls eine Lizenz erforderlich ist, sind eng mit privaten medizinischen Aktivitäten verbunden.
Gründung eines privaten medizinischen Unternehmens
Ein Investor, der in diesem Bereich investieren will, steht vor der Frage, welchen Tätigkeitsbereich er hat. Bezahlte medizinische Leistungen können für die Bevölkerung in Form von vorbeugenden, therapeutischen, diagnostischen, rehabilitierenden, prothetischen und orthopädischen sowie zahnärztlichen Prothesen erbracht werden.
Die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 26. Juli 2002 Nr. 238 „Über die Organisation der Erteilung von Lizenzen für medizinische Tätigkeiten“ genehmigte die Nomenklatur für die Erbringung angemessener medizinischer Versorgung (im Folgenden: Nomenklatur), nach der bestimmte Tätigkeitsbereiche der Person, die die medizinischen Dienstleistungen erbringt, festgelegt werden.
Artikel 56 der Grundzüge des Gesundheitsschutzgesetzes legt folgende Anforderungen an eine Person fest, die eine privatmedizinische Tätigkeit ausübt:
Das Vorhandensein einer höheren oder höheren medizinischen Ausbildung.
Fachzertifikat
Verfügbarkeit einer Lizenz.
Die Verordnung über die Genehmigung von medizinischen Tätigkeiten, die durch den Erlass der Regierung der Russischen Föderation vom 4. Juli 2002 Nr. 499 genehmigt wurde, legt die folgenden Bedingungen für die Erteilung einer Genehmigung fest:
1) Der Antragsteller verfügt über eine Lizenz (Lizenznehmer), die ihm zum Eigentumsrecht oder zu einer anderen Rechtsgrundlage der betreffenden Räumlichkeiten gehört.
2) Verfügbarkeit geeigneter organisatorischer und technischer Bedingungen sowie von Material und technischer Ausrüstung, einschließlich Ausrüstung, Werkzeugen, Transport und Dokumentation, um den Einsatz von Medizintechnologien zu gewährleisten, die vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation genehmigt wurden.
3) Vorhandensein und Wartung von Brandschutzeinrichtungen (Feuermelder und Feuerlöscher), Löschwasserversorgung und der geschätzte Bestand an zur Brandbekämpfung erforderlichen Spezialausrüstungen sowie Verfügbarkeit eines Personalaktionsplans im Brandfall.
4) Für eine juristische Person ist es zusätzlich zu der entsprechenden Bestimmung in den Gründungsdokumenten, die die Möglichkeit der Erbringung bezahlter medizinischer Dienstleistungen angibt, erforderlich, dass Angestellte (Ärzte, Krankenschwestern, Ingenieure und Techniker usw.) einen höheren oder einen sekundären Sonderzuschlag erhalten Ausbildung und spezielle Ausbildung, die den Anforderungen und der Art der erbrachten Arbeit und Dienstleistungen sowie der Anwesenheit des Leiters des Lizenznehmers und (oder) einer von ihm autorisierten Person entspricht Mindestens 5 Jahre formale Ausbildung und Berufserfahrung in lizenzierten Tätigkeiten (für bestimmte Arten von Arbeiten und Dienstleistungen, die durch die Nomenklatur bereitgestellt werden).
Ein Einzelunternehmer benötigt eine höhere oder sekundäre medizinische Ausbildung, eine zusätzliche Ausbildung und eine spezielle Ausbildung, die den Anforderungen und der Art der ausgeführten Arbeit und den erbrachten Dienstleistungen entsprechen, sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in lizenzierten Tätigkeiten.
5) Mindestens einmalige Verbesserung der Qualifikation von Mitarbeitern einer juristischen Person, die medizinische Tätigkeiten ausübt, sowie von Einzelunternehmern in 5 Jahren.
6) Mit Schreiben des Gesundheitsministeriums vom 28. April 2003 Nr. 2510 / 4460-03-32 „Über die Meldung nichtstaatlicher medizinischer Einrichtungen“ wurde festgelegt, dass bei der Genehmigung medizinischer Tätigkeiten die Aufrechterhaltung der Buchführung und der Berichtsdokumentation in den vom Gesundheitsministerium und dem staatlichen Statistikausschuss genehmigten Formularen in die Genehmigungsanforderungen und -bedingungen aufzunehmen ist Einhaltung der dem Lizenznehmer gestatteten Arbeiten und Dienstleistungen mit anschließender fristgerechter Übermittlung von Berichten an die Gesundheitsbehörden der Unternehmen der Russischen Föderation.
Derzeit spiegeln sich in der Strafverfolgungspraxis der Justiz verschiedene Aspekte in Bezug auf die Zulassung von Einrichtungen, die bezahlte medizinische Dienstleistungen erbringen, wider.
Beispiel 1
Das Bundesschiedsgericht des Ostsibirischen Bezirks hat in einer Entscheidung vom 20. November 2002 Nr. A33-369 / 02-Sza-F02-3369 / 02-C1 die Kassationsbeschwerde eines einzelnen Unternehmers, der medizinische Dienstleistungen erbringt, als legitim anerkannt. Es wurde darauf hingewiesen, dass der Unternehmer das Milta-Lasergerät für physiotherapeutische Zwecke ohne die entsprechenden Unterlagen für das Recht zur Verwendung der Lasertechnologie für medizinische Zwecke und ohne eine Lizenz verwendet, die eine solche Anweisung wie Physiotherapie enthält. Die Lagerbedingungen von Arzneimitteln, Sterilisationsbedingungen wurden ebenfalls verletzt, es gab keine Anweisungen zur Sterilisation, Desinfektion von Instrumenten, eine „saubere Zone“ zur Lagerung von sterilem Material, eine vollständige Besetzung eines medizinischen Kits usw.
Beispiel 2
Das Präsidium des Obersten Schiedsgerichts der Russischen Föderation, das die Entscheidung eines niedrigeren Gerichts aufhob, wies darauf hin, dass dem einzelnen Unternehmer, der medizinische Dienstleistungen erbringt, durch eine Entscheidung der Kommission für die Genehmigung und Zertifizierung von medizinischen Tätigkeiten eine Lizenz entzogen wurde, weil er einer anderen Person die Durchführung von Zahnbehandlungen gestattet hatte. nicht lizenziert, während das Recht zur Ausübung einer privaten Arztpraxis rein individuell ist, und die Lizenz uu private Ärzte können nicht auf andere ausgedehnt werden.
Beispiel 3
Das Gericht des Obersten Gerichtshofs der Russischen Föderation hat in der Entscheidung, die Kassationsbeschwerde abzulehnen, die Entscheidung des Untergerichts über die Liquidation der öffentlichen Organisation Dianetik des regionalen humanitären Zentrums Chabarowsk als legitim anerkannt, da diese Organisation ohne eine entsprechende Genehmigung (Lizenz) an medizinischen und anderen Aktivitäten beteiligt war. Die medizinische Tätigkeit der Organisation drückte sich in der Implementierung des „Auditing“ -Verfahrens aus, das Elemente von Selbstvorschlägen, Vorschlägen und Visualisierungstechniken vor dem Hintergrund veränderter Trance-Bewusstseinszustände enthält, die als eine Art hypnotischer Effekt angesehen werden können. Dieses Verfahren wurde in den einschlägigen Einrichtungen nicht speziell getestet und ohne Beteiligung von Fachärzten mit Ausbildung und Befähigungsnachweisen in den Bereichen Psychiatrie, Psychologie, Psychotherapie und Medizinische Psychologie durchgeführt.
Auf der Grundlage eines Fachzertifikats wird für eine bestimmte in der Nomenklatur angegebene Art von Tätigkeit eine Lizenz für 5 Jahre ausgestellt. Das Fachzertifikat wird wiederum auf der Grundlage einer postgradualen Berufsausbildung (Graduate School, Residency) oder einer Zusatzausbildung (Fortbildung, Spezialisierung oder Screening-Test) ausgestellt, die von den Kommissionen der medizinischen und pharmazeutischen Berufsverbände durchgeführt wird und sich auf Theorie und Praxis des gewählten Fachgebiets sowie auf Fragen der Gesetzgebung auf dem Gebiet der Schutz der Gesundheit der Bürger (Artikel 54 der Grundlagen der Gesetzgebung der Russischen Föderation zum Schutz der Gesundheit der Bürger)
Um eine Genehmigung zu erhalten, reicht der Antragsteller bei der Genehmigungskommission einen entsprechenden Antrag, Kopien der wesentlichen Dokumente der juristischen Person oder eine Kopie der Bescheinigung über die staatliche Registrierung als Einzelunternehmer, eine Kopie der gesundheitspolizeilichen und epidemiologischen Schlussfolgerung über die Einhaltung der Hygienevorschriften der durchgeführten Arbeiten und der erbrachten Dienstleistungen, die eine medizinische Tätigkeit darstellen, sowie eine Kopie der Erklärung ein bei der Steuerbehörde registriert, Kopien von Dokumenten, die die Qualifikation einer Person bestätigen Unternehmer oder Angestellte einer juristischen Person.
Nach Durchlaufen all dieser Phasen muss der Lizenzbewerber eine bestimmte, auf 60 Tage begrenzte Frist abwarten, bis eine Entscheidung zur Erteilung oder Verweigerung einer Lizenz vorliegt.
Die wichtigsten Aspekte, die bei der Erteilung einer Lizenz am umfassendsten kontrolliert werden, sind: das Vorhandensein klarer Standards bei der Bereitstellung von Unterstützung, die Umsetzung von gesundheitlichen und epidemiologischen Anforderungen sowie die Schulung des Personals. Die wichtigsten Probleme, die bei der Erteilung einer Lizenz gelöst werden müssen, sind: Bestimmung der Verbrauchergruppen von Dienstleistungen, Organisation der Unterstützung, Einhaltung der erforderlichen Anforderungen an Personal, Raum, Versorgung und Betriebsstunden.
Die Erbringung von medizinischen Dienstleistungen
Der Erwerb einer Lizenz bietet die Möglichkeit, Geschäfte zu tätigen. Die Erbringung von bezahlten medizinischen Dienstleistungen unterliegt dem Zivilgesetzbuch der Russischen Föderation (insbesondere den Bestimmungen des Kapitels 39 - "Bezahlte Erbringung von Dienstleistungen"), den Bestimmungen für die Erbringung bezahlter medizinischer Dienstleistungen für die Bevölkerung durch medizinische Einrichtungen, die durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 13. Januar 1996 Nr. 27 und andere gesetzliche Bestimmungen gebilligt wurden wirkt. Die Erbringung von medizinischen Dienstleistungen kann als Komplex von konsistent durchgeführten rechtlich bedeutsamen Handlungen betrachtet werden:
dem potenziellen Kunden Informationen über den Status, den Standort der medizinischen Einrichtung, die Rechtsform, die Liste der erbrachten medizinischen Dienstleistungen, deren Kosten, Betriebszeiten, die Verfügbarkeit von Lizenzen und die Qualifikation des Personals bekannt zu machen (diese Informationen können in einem Informationsblatt enthalten sein, das an prominenter Stelle direkt auf dem Gelände angebracht ist);
Klärung der Art und des Charakters des Problems, mit dem der potenzielle Kunde die Einrichtung kontaktiert hat, und Bestimmung der Möglichkeiten und Bedingungen zur Lösung des Problems des potenziellen Kunden in der Einrichtung durch die zuständigen Ärzte selbst oder unter Einbeziehung anderer Personen, Einrichtungen;
Mitteilung an einen potenziellen Kunden über die Möglichkeit, seine Probleme in dieser Einrichtung zu lösen, unter Angabe aller erwarteten, möglichen günstigen und nachteiligen Folgen eines medizinischen Eingriffs, der Art und der Bedingungen der Dienstleistung, einschließlich Zeit und Kosten;
Koordination und Unterzeichnung des Vertrags in einfacher schriftlicher Form in zweifacher Ausfertigung zu vereinbarten Bedingungen, die den Eingang aller erforderlichen Informationen beim Kunden und seine Zustimmung zum Erhalt einer bestimmten Dienstleistung sowie seine Zustimmung zu den Bedingungen für deren Bereitstellung widerspiegeln;
abhängig von den Vertragsbedingungen - vollständige oder teilweise Vorauszahlung (Vorauszahlung) für eine medizinische Leistung, die über eine Bank oder direkt in einer Einrichtung (medizinisches Zentrum) erbracht wird, mit Ausstellung eines Geldbelegs oder einer Kopie des Formulars, das dem Kunden den Erhalt des Geldes bestätigt;
die Erbringung einer medizinischen Leistung, die einfach sein kann, dh ein Element der Prävention, Diagnose oder Behandlung enthält, komplex, einschließlich einer Reihe einfacher Leistungen, deren Erbringung in der Regel zeitaufwendig und komplex ist, einschließlich einer Reihe komplexer und (oder) einfacher Leistungen, die enden Durchführung einer Prophylaxe oder Feststellung einer Diagnose oder Beendigung eines bestimmten Behandlungsstadiums (stationär, Rehabilitation usw.);
gegebenenfalls die endgültige Abrechnung der erbrachten medizinischen Leistung;
Information des Kunden über die Notwendigkeit, in Zukunft eine bestimmte Art von Anforderungen zu erfüllen, die das Erreichen des besten Ergebnisses im Zusammenhang mit der Erbringung medizinischer Dienstleistungen sowie andere Aspekte im Zusammenhang mit der Gesundheit sicherstellen.
All dies ermöglicht es uns, eine Reihe von Schlussfolgerungen zu ziehen:
1. Unternehmergeist im medizinischen Bereich ist durch ein sehr hohes Kostenniveau gekennzeichnet, das mit der Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen verbunden ist. Die Kosten setzen sich hauptsächlich aus folgenden Kosten zusammen:
Einhaltung der Anforderungen an die Räumlichkeiten, die in Bezug auf medizinische Tätigkeiten wesentlich teurer sind als Räumlichkeiten, die für die Erbringung von Rechts-, Notar-, Wirtschaftsprüfungs-, Immobilien-, Informations- und sonstigen Dienstleistungen eingerichtet sind;
Kauf der notwendigen Ausrüstung, Werkzeuge. Medizinische Geräte, insbesondere für Bereiche wie Zahnmedizin, Kardiologie, Radiologie usw. hat einen großen Wert;
Arbeitsentgelt, einschließlich aller Arten von Rückstellungen und Personalentwicklungskosten. In der Medizin sind Ausbildung und Berufserfahrung die Hauptkriterien für die Qualifikation eines Mitarbeiters. Um qualifiziertes Personal für die Privatmedizin zu gewinnen, muss dementsprechend ein höheres Arbeitsentgelt als im staatlichen und kommunalen Sektor angeboten werden. Die Vergütung im privaten Sektor sollte unter Berücksichtigung der Tatsache gebildet werden, dass ein qualifizierter Arzt im staatlichen oder kommunalen Sektor zusätzlich zum Gehalt selbst die Möglichkeit hat, Statusmieten zu erhalten, d. H. Leistungen in Bezug auf die Position, die zusätzlich zum Gehalt anfallen (z. B. die Vermittlung von Angehörigen zu günstigen Konditionen) und Bekannte zur Behandlung in verschiedenen Bereichen stillschweigende Vereinbarungen mit Pharmaunternehmen über die Überweisung von Patienten an bestimmte Apotheken für den Kauf von Arzneimitteln schließen, Patienten zu helfen, "Bioadditive", etc.);
Ausgaben im Zusammenhang mit der Lizenzierung und Akkreditierung, der Durchführung von Statistiken und der Rechnungslegung sowie der Information des Kunden über den medizinischen Dienst. In der Medizin sind diese Kosten aufgrund der besonderen Art der Tätigkeit in der Regel auch viel höher als bei den meisten anderen Dienstleistungen;
die Kosten für die Einrichtung eines „Versicherungsfonds“, der es unbeschadet der weiteren unternehmerischen Tätigkeit ermöglicht, Zahlungen an verletzte Patienten zu leisten, denen es gelungen ist, ihre Ansprüche vor Gericht als rechtmäßig anzuerkennen. Durch die Berufshaftpflichtversicherung kann wie bei privaten Notaren eine Versicherungskasse geschaffen werden.
2. Für den Investor im medizinischen Bereich ist die Verwendung des Rechtspersönlichkeitsstatus am besten geeignet. Im Vergleich zu einem Einzelunternehmer ermöglicht der Status einer juristischen Person trotz der relativ hohen Steuerkosten eine effizientere Konzentration und Anziehung von Ressourcen, eine Minimierung der möglichen Vermögenshaftung, eine Begrenzung ihrer Grenzen auf die Größe des genehmigten Kapitals, eine Verteilung und Systematisierung der Personalverantwortung und damit ein angemessenes Maß an Management.
3. Die allmähliche Verschlechterung der staatlichen und kommunalen Medizin und die Verschlechterung der Qualität der „kostenlosen“ medizinischen Leistungen für den Patienten, stillschweigende Erpressungen von Ärzten und ein zunehmendes wirtschaftliches Interesse der Bevölkerung an der Gesundheit bei relativ geringem Wettbewerb aufgrund der hohen Kosten lassen auf potenzielle Investitionen im medizinischen Bereich schließen.
4. Unter den vielversprechendsten Investitionsbereichen können Sie die Bereiche angeben, die es Ihnen ermöglichen, ein Monopol innerhalb des Gebiets oder durch die Bereitstellung einer einzigartigen Dienstleistung sicherzustellen, sowie die Aktivitäten, bei denen die Möglichkeit besteht, die Ressourcen staatlicher oder kommunaler medizinischer Einrichtungen zu nutzen (z. B. Analysegeräte zu verwenden) ) Es sind diese Bereiche, die es ermöglichen, die potenziell beste Kombination zwischen möglichen Einnahmen und Kosten sicherzustellen.
Cheha Vadim Vitalievich,
Chefspezialist für juristische Fachkenntnisse
Verwaltung von Krasnojarsk
Quelle: devbusiness.ru
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